РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB01

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію хлориду – 0,602 г; калію хлориду – 0,0373 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0438 г; натрію лактату – 0,3138 г
Іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 131 ммоль, К+ – 5,0 ммоль, Са++ – 2,0 ммоль, Cl – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які застовують для корекції кислотно-основного стану та іонної рівноваги в організмі

Показання: Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації внаслідок втрати рідини при діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах, а також для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у післяопераційний період; метаболічний ацидоз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1152/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН

(Solutio Ringeri lactatis)

 

Склад.

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, натрію лактат;

100 мл розчину містять натрію хлориду – 0,602 г; калію хлориду – 0,0373 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0438 г; натрію лактату – 0,3138 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 131 ммоль, К+ – 5,0 ммоль, Са++ – 2,0 ммоль, Cl¯ –                 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

 

 

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

Код АТС В05В В01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації внаслідок втрати рідини при діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах, а також для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у післяопераційний період; метаболічний ацидоз.

 

Протипоказання.

Гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперхлоремія, алкалоз, лактоацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, декомпенсована серцева недостатність, олігурія, анурія, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідрокарбонату із лактату), набряк легень, набряк мозку, гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Вводять внутрішньовенно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого.

Термін лікування залежить від стану хворого.

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу:

-          зміна рівня електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору) у сироватці крові;

-          метаболічний алкалоз.

Загальні реакції організму:

- гіперволемія;

- алергічні чи анафілактоїдні реакції (гіпертермія, свербіж, кашель, чхання, утруднення дихання, локалізована чи генералізована кропив’янка, ангіневротичний набряк).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

Передозування.

Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно-електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. У такому випадку введення препарату негайно припиняють. Проводять симптоматичну терапію.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень щодо застосування Рінгера лактат розчину у вагітних не проводилося.

Дані про потрапляння препарату у материнське молоко відсутні, однак слід з обережністю призначати препарат під час лактації.

 

Діти.

У педіатрії не застосовується за відсутності клінічних випробувань.

 

Особливості застосування.

Під час проведення інфузійної терапії Рінгера лактат розчином необхідно визначати лабораторні показники і давати клінічну оцінку стану пацієнта шляхом моніторування концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН та рСО2, лактату (при проведенні масивних  інфузій).

У зв’язку з вмістом іонів натрію Рінгера лактат розчин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та серцево-судинною недостатністю, пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками, пацієнтам з гіпоксією та печінковою недостатністю.

Рінгера лактат розчин, що містить натрій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Із-за вмісту калію Рінгера лактат розчин потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серця, гіперкаліємією, тяжкою нирковою недостатністю та клінічними станами, що супроводжуються затримкою калію в організмі.

Призначення препаратів калію та кальцію при застосуванні Рінгера лактат розчину повинно проводитись під контролем ЕКГ, особливо в пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди.

У пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок призначення Рінгера лактат розчину може призвести до затримки натрію чи калію в організмі.

Рінгера лактат розчин не застосовується як розчинник для препаратів крові.

Рінгера лактат розчин призначений для внутрішньовенного застосування з використанням стерильного обладнання.

Лікар також повинен враховувати можливість розвитку побічних реакцій на препарати, що застосовуються одночасно з Рінгера лактат розчином.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні Рінгера лактат розчину та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності в розчині іонів Са++.

Препарат несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном.

Не рекомендується застосовувати Рінгера лактат розчин як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рінгера лактат розчин - сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу препарату, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові у лужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації  токсичних продуктів у крові та активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.

Фармакокінетика. Препарат приблизно через півгодини проникає у тканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

теоретична осмолярність 276 мОсм/л; рН 5,5 – 7,5.

 

Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфат- та карбонатвмісними розчинами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в темному місці при температурі від 10° до 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Скляні пляшки по 200, 400 мл.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Закрите акціонерне товариство "Інфузія", Україна.

 

Місцезнаходження. Київ, 04073, Московський проспект, 21-А.

тел.: 490-93-75, 490-93-76.